省局副局长邵元昌一行赴台州市局开展专题调研
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3月19日,省局副局长邵元昌一行赴台州开展药品风险预警信息化工作调研。台州市局陈春局长、叶兴福副局长等陪同调研。

调研组一行观摩了台州市局的不合格药品分析系统、药品抽验系统和药品靶向预警系统,听取了该局药品风险预警防控工作情况及思路的汇报,并与相关处室开展了座谈。近年来,台州市局从风险管理架构建设入手,在风险排查-评估-控制-处置“四环”工作法的基础上,实施风险立项-排查-会商-处置-回顾-关闭的“项目化”风险防控模式,探索构建“五联”风险预警防控机制,即“隐患联查、信息联用、等级联评、处置联动、能力联建”,着力构建立体化、全链条、闭环式的风险防控体系。一是多渠道数据采集,夯实风险预警工作基础。强化基础数据的采集、风险信息的归集和信息化智能监控;二是多角度数据分析,构建风险预警管理体系。开展了不合格药品分析、企业年报分析、监管信息汇总分析等;三是多领域数据应用,筑牢安全风险管控防线。运用大数据风险预警、运用分析结果指导靶向抽验、运用数据开展靶向监测研究,深挖安全风险。下一步,台州市局将探索信息采集自动化、完善数据分析科学化、推进数据应用多样化。

邵元昌对台州市局的药品预警防控和信息化工作予以高度肯定。他指出,药品风险预警信息化工作是政府数字化转型的重要内容之一,也是省局今年的重点工作。他强调,一是要采集药品全链条基础数据,包括生产、流通及使用环节的基础数据;二是开展风险信息的收集;三是建立风险模型,实现风险预警防控。今年的重点品种是疫苗、血液制品及心血管植入医疗器械等。希望台州局继续推进药品安全监管的信息化建设,打造全省的样板。

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